Фармацевтски лубрикант со натриум стеарил фумарат (SSF) | Висока API компатибилност, алтернатива на магнезиум стеарат, GMP степен

Нашиот натриум стеарил фумарат (SSF) е фармацевтски лубрикант со висока чистота, специјално дизајниран за формулации на таблети и капсули. За разлика од магнезиум стеаратот, тој нуди одлична компатибилност со API, отпорност на прекумерно подмачкување и нема негативен ефект врз биорасположивоста.Тоа е хидрофилен, полурастворлив лубрикант кој обезбедува супериорна тврдост на таблетата при еквивалентни сили на компресија и го минимизира влијанието врз времето на распаѓање.. Усогласено со фармакопеите на USP-NF, EP и JP со CDE регистрација (F20190000009) и DMF поддршка (38822). Препорачана употреба: 0,5-3% w/wИдеално за брза директна компресија, шумечки таблети и формулации со некомпатибилни API-и

Контактирајте не

Детали за производот

Натриум стеарил фумарат од фармацевтски квалитет (SSF)

Преглед на производот

Натриум стеарил фумарат (SSF) е високо-ефикасен фармацевтски лубрикант, широко признат како супериорна алтернатива на традиционалните лубриканти како што се магнезиум стеарат и талк.Тоа е натриумова сол на стеарил фумарна киселина, која се појавува како бел до бел фин прашок со амфифилни својства кои овозможуваат ефикасно подмачкување на границите во формулациите на таблети и капсули..

Идентитет на производот:

Хемиско име:Натриум стеарил фумарат
CAS број:4070-80-8
Регистрациски број на CDE:F20190000009
ДМФ бр.:38822
Усогласеност со фармакопејата:USP-NF, EP, JP
Молекуларна формула:C22H39NaO4
Молекуларна тежина:390,53 г/мол

Клучни карактеристики и придобивки

1. Супериорна API компатибилност

Ги решава проблемите со компатибилноста што често се среќаваат со магнезиум стеарат
Пријавени се некомпатибилности на API со магнезиум стеарат: азатиоприн, цефаклор, цилазаприл, клопидогрел, диклофенак, ибупрофен, омепразол и многу други.
Идеално за формулации каде што хемиската некомпатибилност е проблем

2. Робустност на прекумерно подмачкување

За разлика од магнезиум стеаратот, SSF ги одржува перформансите дури и со продолжено време на мешање.
Обезбедува конзистентна тврдост и распаѓање на таблетата без ефекти на „прекумерно подмачкување“

3. Подобрени својства на таблетот

Супериорна тврдостпри еквивалентни сили на компресија во споредба со другите мазива
Помалку влијание врз времето на распаѓање– одржува брзо разградување на таблетите
Нема негативен ефект врз биорасположивоста– гарантира дека профилите на ослободување на лекот остануваат недопрени

4. Хидрофилна и полурастворлива природа

Лубрикант растворлив во вода – 0,5 mg/100 mL на 25°C, зголемувајќи се до 20 g/100 mL на 90°C
Резултира со низок остаток во растворот, што го прави идеален зашумечки таблети
Ги подобрува профилите на растворање на слабо растворливи API-и

5. Одлични физички својства