Фармацевтски квалитет на средноверижни триглицериди (MCT) | Липофилен растворувач и носач на лекови за орална/топична/инјекција | USP/EP/ChP
Фармацевтски квалитет на средноверижни триглицериди (MCT)
Преглед на производот
Триглицеридите со среден ланец (MCT) се добро воспоставен фармацевтски ексципиенс кој се состои од мешавина од триглицериди на заситени масни киселини, главно каприлна киселина (C8H16O2, октаноична киселина) и капринска киселина (C10H20O2, деканоична киселина)Овие триглицериди се добиваат од фиксираното масло екстрахирано од тврдата, исушена фракција на ендоспермот на кокос (Cocos nucifera L.) или од исушениот ендосперм на маслодајна палма (Elaeis guineensis Jacq.)Масните киселини се одделуваат од масното масло и повторно се естерификуваат со глицерол за да се произведе финалниот производ..
Идентитет на производот:
-
Хемиско име:Триглицериди со среден ланец / каприлен/капрински триглицерид
-
Усогласеност со фармакопејата:ChP (CP2020), USP-NF (Триглицериди со среден ланец), EP (Триглицериди со среден ланец), JP (Триглицерид на масни киселини со среден ланец)
-
Синоними:MCT масло, каприлен/капрински триглицерид, мешани глицериди од деканоил и октаноил, еквивалент на Miglyol® 812, еквивалент на Labrafac™ CC
-
Изглед:Безбојна до малку жолтеникава маслена течност, практично без мирис и без вкус
Клучни карактеристики и придобивки
1. Супериорни карактеристики на растворувачот
-
Одличен растворувач за липофилни лекови и слабо растворливи во вода API-и
-
Ја подобрува растворливоста и стабилизацијата на липофилните соединенија
-
Ја подобрува биорасположивоста на лековите од класа II и класа IV (BCS класификација)
2. Брза апсорпција и метаболизам
-
Се апсорбира директно во порталната циркулација без потреба од жолчни соли или панкреатични ензими
-
Побрза испорака на API во системската циркулација, што потенцијално го подобрува почетокот на дејството
3. Одличен профил на стабилност
-
Ја одржува стабилноста и рокот на траење на фармацевтските формулации
-
Стабилен во широк опсег на температури за складирање (препорачливо ≤25°C)
4. Супериорни физички својства
-
Вискозитет:~30 mPa·s на 20°C (низок вискозитет за лесно ракување)
-
Низок вискозитет погоден за течни и полуцврсти дозирани форми
5. Одлична компатибилност
-
Компатибилен со широк спектар на API и фармацевтски ексципиенси
-
Може лесно да се инкорпорира во различни формулации без проблеми со компатибилноста
-
Неутрален мирис и вкус – идеални за орални формулации каде што вкусот е важен
6. Регулаторен и безбедносен профил
-
GMP произведено со ригорозна контрола на квалитетот
-
Достапно со регулаторна поддршка за глобални поднесувања










