Leave Your Message

Фармацевтски квалитет на средноверижни триглицериди (MCT) | Липофилен растворувач и носач на лекови за орална/топична/инјекција | USP/EP/ChP

Нашите триглицериди со среден ланец (MCT) се фармацевтски ексципиенс со висока чистота составен од триглицериди на заситени каприлни (C8) и капрински (C10) масни киселини, добиени од кокосово и палмино масло.Се појавува како бистра, безбојна до малку жолтеникава, маслена течност со низок вискозитет со неутрален мирис и вкус.MCT служи како одличен растворувач за липофилни лекови, носач на лекови за подобрена биорасположивост, омекнувач за топикални формулации и засилувач на пенетрација за дермална испорака.Нуди супериорна оксидативна стабилност, брза апсорпција (директна портална циркулација без жолчни соли) и одлична компатибилност со API и други ексципиенси.. Во согласност со фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP со CDE регистрација F20220000316.Погодно за орални раствори/капсули, креми/масти за локална употреба, парентерална исхрана и самоемулгирачки системи за испорака на лекови (SEDDS).

    Фармацевтски квалитет на средноверижни триглицериди (MCT)

    Преглед на производот

    Триглицеридите со среден ланец (MCT) се добро воспоставен фармацевтски ексципиенс кој се состои од мешавина од триглицериди на заситени масни киселини, главно каприлна киселина (C8H16O2, октаноична киселина) и капринска киселина (C10H20O2, деканоична киселина)Овие триглицериди се добиваат од фиксираното масло екстрахирано од тврдата, исушена фракција на ендоспермот на кокос (Cocos nucifera L.) или од исушениот ендосперм на маслодајна палма (Elaeis guineensis Jacq.)Масните киселини се одделуваат од масното масло и повторно се естерификуваат со глицерол за да се произведе финалниот производ..

    Идентитет на производот:

    • Хемиско име:Триглицериди со среден ланец / каприлен/капрински триглицерид

    • CAS број:73398-61-5 (исто така 85409-09-2 или 538-24-9)

    • Регистрациски број на CDE:F20220000316

    • Усогласеност со фармакопејата:ChP (CP2020), USP-NF (Триглицериди со среден ланец), EP (Триглицериди со среден ланец), JP (Триглицерид на масни киселини со среден ланец)

    • Синоними:MCT масло, каприлен/капрински триглицерид, мешани глицериди од деканоил и октаноил, еквивалент на Miglyol® 812, еквивалент на Labrafac™ CC

    • Изглед:Безбојна до малку жолтеникава маслена течност, практично без мирис и без вкус

    • Точка на замрзнување:Приближно 0°C

    Клучни карактеристики и придобивки

    1. Супериорни карактеристики на растворувачот

    • Одличен растворувач за липофилни лекови и слабо растворливи во вода API-и

    • Ја подобрува растворливоста и стабилизацијата на липофилните соединенија

    • Ја подобрува биорасположивоста на лековите од класа II и класа IV (BCS класификација)

    2. Брза апсорпција и метаболизам

    • Се апсорбира директно во порталната циркулација без потреба од жолчни соли или панкреатични ензими

    • Брзо се метаболизира за да обезбеди брза енергија

    • Побрза испорака на API во системската циркулација, што потенцијално го подобрува почетокот на дејството

    3. Одличен профил на стабилност

    • Висока отпорност на оксидација (јодна вредност ≤1,0)

    • Ниска подложност на термички и оксидативен стрес

    • Ја одржува стабилноста и рокот на траење на фармацевтските формулации

    • Стабилен во широк опсег на температури за складирање (препорачливо ≤25°C)

    4. Супериорни физички својства

    • Вискозитет:~30 mPa·s на 20°C (низок вискозитет за лесно ракување)

    • Специфична тежина:0,93-0,96 на 20°C

    • Индекс на рефракција:1,440-1,452 на 20°C

    • Низок вискозитет погоден за течни и полуцврсти дозирани форми

    5. Одлична компатибилност

    • Компатибилен со широк спектар на API и фармацевтски ексципиенси

    • Може лесно да се инкорпорира во различни формулации без проблеми со компатибилноста

    • Неутрален мирис и вкус – идеални за орални формулации каде што вкусот е важен

    6. Регулаторен и безбедносен профил

    • Статус GRAS (Општо признат како безбеден)

    • Нетоксичен, не е иритирачки за кожата и очите

    • LD50 (глушец, орално): 29,6 g/kg – исклучително безбеден

    • GMP произведено со ригорозна контрола на квалитетот

    • CDE регистриран (F20220000316) за кинескиот пазар

    • Достапно со регулаторна поддршка за глобални поднесувања

    Leave Your Message