Кроскармелоза натриум супердезинтегратор за фармацевтски таблети | Брзо отекување, ниско ниво на употреба 0,5-5% | Усогласено со USP/EP/JP

Нашата кроскармелоза натриум е супердезинтегрант со висока чистота дизајниран за орални цврсти дозирни форми, вклучувајќи таблети, капсули и гранули. Тоа е внатрешно вкрстено поврзана натриум карбоксиметилцелулоза која е нерастворлива во вода, но брзо отекува до 4-8 пати од својот оригинален волумен при контакт со воден медиум.Оваа уникатна фиброзна структура обезбедува одлична способност за впивање вода и капиларно дејство, што резултира со супериорно распаѓање на таблетата и подобрено растворање на лекот.. Во согласност со фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP со CDE регистрација F20209990136Типично ниво на употреба: 0,5-5,0% w/w (2% за директна компресија, 3% за влажна гранулација)Погодно за директна компресија, влажна гранулација (интра- или екстра-грануларна), валчесто набивање и капсулни формулации.

Контактирајте не

Детали за производот

Кроскармелоза натриум од фармацевтски квалитет (CCS)

Преглед на производот

Кроскармелоза натриум е внатрешно вкрстено поврзана натриум карбоксиметилцелулоза, специјално дизајнирана за употреба како супердезинтегрант во фармацевтски формулации.За разлика од конвенционалните дезинтегратори, тој обезбедува исклучителни својства на дезинтеграција при ниски концентрации, обезбедувајќи брзо разградување на таблетите и подобрено растворање на лекот за подобрена биорасположивост..

Идентитет на производот:

Хемиско име:Кроскармелоза натриум
CAS број:74811-65-7
Регистрациски број на CDE:F20209990136
Усогласеност со фармакопејата:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
ЕК бр.:629-739-2
Синоними:Вкрстено поврзана карбоксиметилцелулоза натриум, CCNa, натриум кроскармелоза, E468

Клучни карактеристики и придобивки

1. Механизам на супериорно распаѓање

Дезинтеграција со двојно дејство:Комбинира капиларно дејство (впивање) со брзо отекување
Отекува до4-8 пати од неговиот оригинален волуменпри контакт со вода
Фиброзната структура овозможува одлична апсорпција на вода
Создава механичко ширење кое брзо ги разградува таблетите

2. Ниско ниво на употреба – Висока ефикасност

Ефикасно при ниски концентрации како0,5-5,0% w/w
Типична употреба: 2% за директна компресија, 3% за влажна гранулација
Економично решение за развој на формулации

3. Флексибилност на формулацијата

Погодно за сите процеси на таблетирање: директна компресија, влажна гранулација, ваљачко набивање
При влажна гранулација, може да се користи интрагрануларно, екстрагрануларно или поделено помеѓу двете фази.
Компатибилен со капсулни формулации (10-25% употреба)

4. Одлични физички својства

Изглед:Бел до речиси бел, слободно течен прав
Степен на замена:0,60 – 0,85
Волумен на таложење:10,0 – 30,0 мл
pH (1% раствор):5,0 – 7,0
Загуба при сушење:≤10,0%
Остаток при палење:14,0% – 28,0%
Материја растворлива во вода:≤10,0%
Тешки метали:≤10 ppm

5. Компатибилност и стабилност на API

Далине содржи пероксиди– обезбедува подобра стабилност за API-ја чувствителна на оксидација
Нема негативно влијание врз тврдоста или ронливоста на таблетата
Перформансите на дезинтеграција остануваат конзистентни со текот на времето
Не е ГМО, без алергени