Фармацевтски квалитетен поливинил алкохол (PVA) за обложување на таблети | Формулатор за филм со висока чистота, во согласност со GMP, регистриран од CDE

Нашиот фармацевтски квалитетен поливинил алкохол (PVA) е високочист, растворлив во вода синтетички полимер кој широко се користи како фармацевтски ексципиент. Тој е во согласност со главните фармакопеи, вклучувајќи ги USP-NF, EP, JP и ChP, со CDE регистрација (F20209990114). PVA служи како одлично средство за формирање филм за обложување на таблети, врзивно средство за влажна гранулација, згуснувач за офталмолошки раствори и емулгатор/стабилизатор во различни формулации. Нуди супериорни својства на бариера на влага, висока јачина на лепење и одлична хемиска стабилност. Достапен во делумно хидролизиран степен (85-89 mol%) со контролиран вискозитет (4,6-6,0 mPa·s за 4% раствор)Произведено во објекти во согласност со GMP стандардите, погодно за орална, топикална и офталмолошка фармацевтска примена.

Контактирајте не

Детали за производот

Фармацевтски квалитетен поливинил алкохол (PVA)

Преглед на производот

Поливинил алкохол (PVA) е синтетички полимер растворлив во вода, широко признат како разноврсен и суштински ексципиент во фармацевтската индустрија.Нашата фармацевтски квалитетна PVA се произведува според строги упатства за GMP, обезбедувајќи висока чистота, постојан квалитет и целосна усогласеност со меѓународните стандарди за фармакопеја.

Идентитет на производот:

Хемиско име:Поливинил алкохол
CAS број:9002-89-5
Регистрациски број на CDE:F20209990114
Усогласеност со фармакопејата:ChP, USP-NF, EP, JP
Оцена:Делумно хидролизирано (85-89 mol%)
Вискозитет (4% раствор, 20°C):4,6-6,0 мПа·с

Клучни карактеристики и придобивки

1. Одлични својства за формирање филм

Формира густи, цврсти и флексибилни филмови идеални за обложување на таблети
Обезбедува супериорна заштита од влага и кислород, подобрувајќи ја стабилноста на производот и рокот на траење.
Добра способност за маскирање на мириси

2. Висока јачина на врзување

Ефикасно врзивно средство за влажна гранулација при ниски концентрации (2-5%)
Произведува таблети со висока тврдост и ниска кршливост
Спречува затворање, особено во формулации со големо оптоварување со лекови

3. Разновидна функционалност

Згуснувач/стабилизаторза офталмолошки раствори и вештачки солзи
Емулгаторза емулзии и топикални формулации
Основен материјалза гел фластери и системи за трансдермална испорака
Матрикс поранешенза орални дозирни форми со продолжено ослободување
Полимер што ја подобрува растворливостаза аморфни цврсти дисперзии (овозможено од напредни технологии за обработка)

4. Супериорни физички својства

Нејонски полимер со pH-независна растворливост – обезбедува конзистентни перформанси низ целиот гастроинтестинален тракт
Хемиски стабилен и нетоксичен
Нискиот вискозитет овозможува висока содржина на цврсти материи во суспензиите за премачкување и гранулациските течности, подобрувајќи ја ефикасноста на обработката.
Без пероксиди – погодно за чувствителни API-јаглеводороди

5. Усогласеност со регулативата и обезбедување квалитет

Целосно усогласено со монографиите USP-NF, EP, JP и ChP
CDE регистриран (F20209990114) за кинескиот пазар
Произведено во објекти во согласност со GMP стандардите
Сеопфатен сертификат за анализа (COA) обезбеден со секоја серија
Достапно со поддршка за матична датотека за лекови (DMF) за регулаторни поднесувања