Leave Your Message

Карбоксиметилцелулозен калциум (CMC-Ca) супердезинтегратор | Висок капацитет на отекување за брзо дезинтеграција на таблетите | Усогласено со USP/EP/ChP

Нашиот карбоксиметилцелулозен калциум (кармелозен калциум, CMC-Ca) е фармацевтски ексципиент со висока чистота кој функционира како ефикасен дезинтегрант, врзивно средство и разредувач за орални цврсти дозирни форми.Тоа е калциумова сол на карбоксиметилцелулоза, која се појавува како бел до бел хигроскопски прашок кој е практично нерастворлив во вода, но брзо отекува до неколку пати поголем волумен од неговиот оригинален волумен при контакт со воден медиум.Овој уникатен механизам на отекување обезбедува брзо распаѓање на таблетата и подобрено растворање на лекот. Клучните предности вклучуваат: нема содржина на натриум (погодно за кардиоваскуларни пациенти и пациенти со ограничен натриум), одлична компресибилност и компатибилност и со процесите на директна компресија и со процесите на влажна гранулација. Усогласено со фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP со CDE регистрација F20230000328. Типично ниво на употреба: 0,5-15% w/w.

    Фармацевтски квалитет на карбоксиметилцелулоза калциум (кармелоза калциум, CMC-Ca)

    Преглед на производот

    Карбоксиметилцелулоза Калциумот е калциумова сол на поликарбоксиметил етер на целулозаТоа е мултифункционален фармацевтски ексципиент кој широко се користи како дезинтегратор, врзивно средство и разредувач во орални цврсти дозирни форми, вклучувајќи таблети и капсули.За разлика од својот натриумов еквивалент, калциумовата сол нуди предност на формулација без натриум, што ја прави особено погодна за кардиоваскуларни и пациенти со ограничен внес на натриум..

    Идентитет на производот:

    • Хемиско име:Карбоксиметилцелулоза калциум / кармелоза калциум

    • CAS број:9050-04-8

    • Регистрациски број на CDE:F20230000328

    • Усогласеност со фармакопејата:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Синоними:Калциум карбоксиметилцелулоза, калциум CMC, CMC-Ca, кармелоза калциум

    • НЕКОИ:UTY7PDF93L

    • Изглед:Бел до жолтеникаво-бел или речиси бел прав, хигроскопски по сушењето

    • Растворливост:Практично нерастворлив во вода, ацетон, алкохол и толуен; отекува во вода и формира суспензија

    Клучни карактеристики и придобивки

    1. Механизам на супериорно распаѓање

    • Нерастворлив во вода, но брзо отекува донеколку пати од неговиот оригинален волуменпри контакт со воден медиум

    • Создава механички притисок што брзо ги разградува таблетите

    • Обезбедува брзо и целосно распаѓање за подобрено растворање на лекот

    • Делува добро дури и во тврди таблети каде што другите распаѓачи може да не делуваат соодветно.

    2. Мултифункционален ексципиент

    • Дезинтегратор:Примарна функција како средство за дезинтеграција на таблети при концентрации од 0,5-15%

    • Врзувач:Ефикасно врзивно средство во процесите на влажна гранулација

    • Разредувач/Полнење:Може да послужи како разредувач на таблети

    • Помош за суспензија:Се користи како стабилизатор на суспензијата во орални и локални препарати

    3. Предност без натриум

    • Не содржи натриум - идеално за кардиоваскуларни лекови и пациенти со ограничен внес на натриум

    • Ги задоволува растечките регулаторни барања и барања на пациентите за формулации со ниска содржина на натриум

    • Ги исполнува трендовите на формулации со чиста етикета и здрава исхрана

    4. Одлична компатибилност со API

    • Особено ефикасно зацефалоспорински лекови, со докажани својства за подобрување на растворањето

    • Добрата хелатска структура е од корист за одредени класи на API

    • Компатибилен со широк спектар на активни состојки, вклучувајќи: Пиоглитазон HCl, Аминофилин, Берберин HCl, Милнаципран HCl, Цефиксим, Никорандил и многу други.

    5. Супериорни физички својства

    • Одлична компресибилност и цврстина на таблетата

    • Го одржува интегритетот на таблетата, а воедно обезбедува брзо распаѓање

    • Добри својства на проток за директна компресија

    • Стабилен и покрај хигроскопноста - чувајте во добро затворени садови

    6. Регулаторен и профил за квалитет

    • Ги исполнува стандардите на фармакопејата USP-NF, EP, JP и ChP

    • CDE регистриран (F20230000328) за кинескиот пазар

    • GMP произведено со ригорозна контрола на квалитетот

    • Достапно со регулаторна поддршка за глобални поднесувања

    Leave Your Message