Leave Your Message

FL гранулатор со течен слој со ATEX-сертифициран центрифугален вентилатор кој целосно ги исполнува условите на FDA

▲Со прскање одозгора за гранулација
▲Два алтернативни режими на греење, како што се електрично греење или парно греење
▲PID прецизна контрола
▲Висока ефикасност на обработка, со затворено онлајн земање примероци
▲Достапни се систем отпорен на експлозии/анти-10 или 12 бари/систем за конечно одпрашување/систем за одвлажнување
▲ Достапни се WIP систем/PAT
▲Целосно ги исполнува FDA, CGMP, GMP
▲ Контролниот систем може опционално да ги исполнува барањата на 21CFR Дел 11

    FL гранулатор со течен слој со ATEX-сертифициран центрифугален вентилатор кој целосно ги исполнува условите на FDA

    Гранулато со течен слој

    ATEX-сертифициран центрифугална дувачЦелосно ги исполнува барањата на FDA за усогласеност со прописите на FDA.

    Вовед

    Гранулаторот со течен слој FL е опрема од фармацевтски квалитет што ги интегрира функциите за мешање, гранулација и сушење во дизајн без мртов простор што е во согласност со GMP со полирани површини, работи под негативен притисок за ограничување. Служи за фармацевтски (вклучувајќи TCM), прехранбени и хемиски апликации.

    Принцип на работа

    Гранулаторот со течен слој се состои од главна единица, модул за прскање, влез на воздухнекамодул, модул за издувни гасови и контролен модул. Материјалот се внесува во контејнерот на производот. Воздухот за обработка се подложува на примарна филтрација, филтрација на медиумот, одвлажнување(Опција), греење и HEPA филтрација во воздухот вонекамодулот пред да влезе во главната единица. Кондиционираниот воздух поминува низ плоча за дистрибуција на воздух за да се постигне униформна брзина за флуидизација на материјалот. Течноста за врзување се доставува преку перисталтична пумпа до млазниците за прскање, се атомизира и континуирано се премачкува врз флуидизираните честички за да се поттикне агломерацијата. Истовременото сушење со загреан воздух формира гранули.

    За време на гранулацијата, финиот прав внесен во протокот на воздух се филтрира со вреќи за прашина во модулот за отстранување прашина и се испушта низ модулот за издувни гасови. По гранулацијата, испуштањето се постигнува преку рачно работење, гранулатор со подигање-навалување или вакуумско испуштање преку затворена врска со вакуум гранулатор со подигање.

    Гранулато со течен слој

    Карактеристики

    1)Користејќи PID контрола со пропорционални вентили од Siemens, температурата на воздухот може да се прилагоди од амбиентална до 120°C. Со стабилно снабдување со пареа и соодветни стапици за пареа, стабилноста на температурата се одржува во рамките на ±2°C од зададената вредност за да се спречат флуктуации и да се подобри стабилноста на производството.

    2)Системот постигнува влажност на влезот од 11 g/kg преку одвлажнување на калем. Опционалното тркало со десикант ја намалува влажноста на 5–8 g/kg, а опцијата за преголемо тркало постигнува 3–4 g/kg.и дСистемите со квалификациски тркала одржуваат влажност ≤1 g/kg

    3)Систем за ракување со воздух: Стандарден G4 предфилтер + F8 среден филтер + H13 HEPA (со DOP тест порт за тестирање на интегритетот).

    4)Манометрите за диференцијален притисок на примарните/средните филтри го следат затнувањето; аналогниот сигнал за диференцијален притисок HEPA се прикажува на HMI.

    5)Пропорционалниот вентил го контролира негативниот притисок за да се спречи колапс на креветот.

    6)Конусна експанзиона комора со млазници за прскање со повеќе висини.

    7)Оптимизираната плоча за дистрибуција обезбедува рамномерен проток на воздух и распределба на големината на гранулите.

    8)Надграден PTД-3Д антистатички филтер-кеси: Нелепливи, со висока пропустливост, лесни за чистење.

    9)Отворот за насочена експлозија монтиран на врвот ги заштитува компонентите чувствителни на притисок.

    10)Секундарно филтрирање на прашина: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)Центрифугалниот вентилатор сертифициран од ATEX одржува стабилен проток на воздух/притисок

    12)Опционално чистење со CIP системДолна комора,сад за производ, флуидизедкомора и куќиште на филтерот.

    13)Автоматизација водена од рецепти за циклуси на производство/чистење со прилагодливи параметри.

    14)Контрола на лозинка на пет нивоа: Монитор/Оператор/Техничар/Одржување/Администрација.

    15)Точност на контрола на протокот на воздух: ±5%; Поддржува ревизорска трага, евидентирање на податоци и печатење.

    16)Детекција на крајните точки за гранулација базирана на влага. 

    17)Усогласеност со CE (Директива на ЕУ за машини 2006/42/EC).

     

    Структура


    ATEX-сертифициран центрифугална дувач

    Технички параметар

    Целосно ги исполнува барањата на FDA за усогласеност со прописите на FDA.

    Leave Your Message